معرفی شرکت نویان پژوهان زیست دارو

شرکت نویان پژوهان زیست دارو در سال ۱۳۹۳ به کمک جمعی از دانشجویان نخبه ی دانشگاه های برتر کشور در کنار اساتید و بزرگان صنعت بیوتکنولوژی ایران در حوزه ی واکسن به صورت تخصصی آغاز به کار نمود. از اهداف شرکت نویان می توان به ایجاد تیم قوی از نیروی متخصص جوان و همراه با تجربه ی اساتید حوزه ی تولید واکسن و فراهم نمودن به روزترین امکانات جهت تولید هر چه با کیفیت تر محصولات قابل رقابت در بازار جهانی در راستای خدمت به کشور عزیزمان ایران اشاره نمود.
پس از طی سالها تلاش خستگی ناپذیر متخصصین تیم نویان موفق به تولید واکسن نوترکیب علیه ویروس HPV شده اند این واکسن ضدسرطان دهانه رحم می باشد و هم چنین از برخی سرطان های دیگر همچون سرطان مقعد,سرطان واژن و سرطان های دهان و حلق جلوگیربی به عمل می آورد.مفتخریم اعلام کنیم که دانش فنی تولید این واکسن که دارای یکی از پیچیده ترین تکنولوژی های ساخت واکسن در دنیا می باشد از صفر تا صد هم اکنون در اختیار اعضای تیم نویان بوده و با استفاده از این دانش به مردم عزیزمان خدمت رسانی خواهیم نمود.

یک مطالعه قاعده ‌مند در مورد میزان شیوع HPV تناسلی در میان مردان کشورهای جنوب صحرای آفریقا مشخص کرد که به تفکیک نوع، شیوع HPV بین 1/19 و 100 درصد متغیر است. برآورد شیوع تجمعی (accumulated) تمامی انواع HPV برابر 2/78 درصد (95 درصد بازه اطمینان: 6/91-2/54 درصد) در میان مردان دارای HIV مثبت و 4/49 درصد (95 درصد بازه اطمینان: 6/68-4/30 درصد) در میان مردان با نتیجه HIV منفی است (p=0.0632). این در شرایطی است که تا کنون هیچ روند سنی مشخصی مشاهده نشده است. رایج‌ترین انوع پرخطر HPV در میان آقایان عبارتند از HPV نوع 16 و 52، به همین ترتیب نوع 6 شایع‌ترین نوع کم‌خطر را در میان جمیعت عموم تشکیل می‌دهد.

یک مطالعه قاعده‌مند دیگر در مورد شیوع HPV-DNA تناسلی در مردان، داده‌های مربوط به افراد بالای 18 سال در اروپا و آمریکای شمالی را مورد بررسی قرار می‌دهد. برآورد شیوع HPV حاکی از وجود نقطه بیشینه‌ی مردان اندکی در سنین بالاتر نسبت به نقطه بیشینه زنان است که با افزایش سن ثابت باقی مانده و یا اندکی دچار کاهش می‌شود. علاوه بر این، این نتایج نشان می‌دهد که شیوع HPV در تمامی مناطق بالاست اما در میان مردان با ریسک پایین میزان شیوع بین 1 تا 84 درصد و بین مردان با ریسک بالا (به طور مثال عفونت‌های منتقل شده از طریق رابطه جنسی، مردان مبتلا به HIV مثبت، مردان دارای شریک جنسی مبتلا به HPV یا سلول‌های غیر عادی) بین 2 تا 93 درصد متغیر است. در این میان، مردان مبتلا به HIV مثبتی که دارای رابطه جنسی با هم جنس خود، بالاترین میزان شیوع را به خود اختصاص داده‌اند. عفونت‌های مقعدی ناشی از HPV در مردانی که با هم جنس خود دارای رابطه جنسی هستند بسیار شایع بوده و بین کسانی که مبتلا به HIV هستند تقریباً فراگیر است.

یک کارآزمایی بالینی با مشارکت چندین مرکز (برگزار شده توسط 18 کشور از آفریقا، آسیا- اقیانوسیه، اروپا، آمریکای لاتین و آمریکای شمالی)، شیوع عفونت‌های HPV در آلت تناسلی مردانه، کیسه بیضه و ناحیه پرینه (میان‌‌دوراه) را در مردان دگر جنس‌گرا مورد بررسی قرار داده است. شیوع ابتلا به هر نوعی از انواع HPV بصورت 7/18 درصد در آلت تناسلی مردانه، 1/13 درصد در کیسه بیضه، 9/7 درصد ناحیه میان‌دوراه (پرینه) و 0/21 درصد در سایر قسمتهای بدن گزارش شد. در این میان HPV بیشترین شیوع را در میان مردان آفریقایی داشت و کمترین شیوع نیز مربوط به مردان منطقه آسیا- اقیانوسیه بود. علاوه بر این، در این تحقیق رابطه‌ای بین سن و میزان ریسک ابتلا به HPV از نوع 6، 11، 16، 18 و یا سایر انواع تست شده یافت نشد. همچنین، این نتایج نشان می‌دهد که داشتن حداقل سه شریک جنسی در طول عمر بیشترین تأثیر را در شیوع HPV دارد.

بر اساس یک تجزیه تحلیل، متوسط شیوع جهانی HPV در میان زنان با یافته‌های بافت طبیعی به مقدار 7/11 درصد (95 درصد بازه اطمینان: 7/11-6/11 درصد) تخمین زده شده است. بیشترین متوسط شیوع در مناطق کشورهای جنوب صحرای آفریقا (24 درصد؛ 95 درصد بازه اطمینان: 0/25-1/23 درصد)، آمریکای لاتین و حوزه دریای کارائیب (1/16 درصد؛ 95 درصد بازه اطمینان: 4/16-8/15 درصد)، اروپای شرقی (2/14 درصد: 95 درصد بازه اطمینان: 4/14-1/14 درصد)، و جنوب شرقی آسیا (14 درصد؛ 95 درصد بازه اطمینان: 0/15-0/13 درصد) است. با این حال، متوسط شیوع کشوری در نمونه‌های دهانه رحم بطور جهانی بین 6/1 و 9/41 درصد متغیر است. شیوع سنی HPV دارای یک نقطه بیشینه در سنین جوان‌تر (کمتر از 25 سال) با شیوعی به میزان 8/21 درصد (95 درصد بازه اطمینان: 3/22-3/21 درصد، خام) و 0/24 درصد (95 درصد بازه اطمینان: 5/24-5/23 درصد، متوسط) است که با یک شیوع تخت و با میزان کمتری در سنین متوسط همراه می‌شود. در آمریکای مرکزی و جنوبی یک افزایش در میزان شیوع بین افراد مسن‌تر (بالاتر از 45 سال) گزارش شده است. در برخی از کشورهای آسیایی و آفریقایی درآمد پایین شیوع HPV بین زنان در تمامی گروه‌های سنی مشابه است. HPV نوع 16 و 18 شایع‌ترین انواع در سراسر جهان هستند، که نوع 16 رایج ترین نوع در تمامی مناطق به شمار می‌آید. HPV نوع 18 و سایر انواع سرطان‌زا، همانند نوع 31، 39، 51، 52، 56، 58 و 59 شیوع مشابهی داشته و پس از HPV نوع 16 جزء شایع‌ترین انواع HPV هستند. زنان مبتلا به نوع خاصی از HPV، ممکن است همزمان و یا متعاقباً به انواع متعددی دیگری که ممکن است مسبب ضایعه‌های دهانه رحمی شوند نیز مبتلا شوند

در ابعاد جهانی، سرطان دهانه رحم چهارمین سرطان شایع میان خانم‌ها و هفتمین سرطان شایع در میان تمامی سرطان‌ها به لحاظ تعداد با رخدادی به میزان 530000 مورد جدید در سراسر جهان 2012 بوده و 5/7 درصد مرگ و میر ناشی از سرطان در میان خانم‌ها را شامل می‌شود که خود رتبه دومین عامل مرگ و میر زنان ناشی از سرطان را ایجاد می کند. بر طبق برآوردها بیش از 270000 نفر در هر سال به دلیل ابتلا به سرطان دهانه رحم جان خود را از دست می‌دهند. بیش از 85 درصد از این تعداد در کشورهایی رخ می‌دهد که از توسعه‌یافتگی کمتری برخوردارند.

در کشورهای توسعه‌یافته برنامه‌هایی در حال اجرا است که امکان غربالگری را برای خانم‌ها فراهم آورده و از این طریق بیشتر ضایعه‌های پیش‌سرطانی در مراحلی که به آسانی قابل درمان است تشخیص داده می‌شوند. درمان زودهنگام تا میزان 80 درصد از ابتلا به سرطان دهانه رحم در این کشورها جلوگیری کرده است.

در کشورهای در حال توسعه، دسترسی محدود به غربالگری موثر به این معنی است که بیماری اغلب تا زمان پیشروی به مراحل پیشرفته و بروز علائم مربوطه تشخیص داده نمی‌شود. علاوه بر این، ممکن است در این کشورها دورنمای درمان چنین بیماری‌های پیشرفته‌ای ضعیف بوده و در نتیجه به نرخ بالاتر مرگ و میر ناشی از سرطان دهانه رحم منتهی شود. با این وجود، نرخ بالای مرگ و میر ناشی از سرطان دهانه رحم (52 درصد) می‌تواند بطور جهانی از طریق برنامه‌های موثر غربالگری و درمان کاهش پیدا کند.

معرفی ویروس پاپیلومای انسانی hpv

ویروس پاپیلومای انسانی (HPV: Human Papilomavirus) شایع‌ترین عفونت ویروسی دستگاه تناسلی است. بیشتر زنان و مردانی که به لحاظ جنسی فعال هستند در مقاطعی از زندگی خود به این ویروس مبتلا شده و یا اینکه ممکن است این اتفاق بطور مکرر رخ دهد. زمان اوج ابتلا به این ویروس برای هر دو مورد زن و مرد اندک زمانی پس از شروع فعالیت‌های جنسی است. HPV از طریق رابطه جنسی منتقل می‌شود.

پس از طی سالها تلاش خستگی ناپذیر متخصصین تیم نویان موفق به تولید واکسن نوترکیب علیه ویروس HPV شده اند این واکسن ضدسرطان دهانه رحم می باشد و هم چنین از برخی سرطان های دیگر همچون سرطان مقعد,سرطان واژن و سرطان های دهان و حلق جلوگیربی به عمل می آورد.مفتخریم اعلام کنیم که دانش فنی تولید این واکسن که دارای یکی از پیچیده ترین تکنولوژی های ساخت واکسن در دنیا می باشد از صفر تا صد هم اکنون در اختیار اعضای تیم نویان بوده و با استفاده از این دانش به مردم عزیزمان خدمت رسانی خواهیم نمود.

بیشتر بدانیدبیشتر بدانید

معرفی ویروس پاپیلومای انسانی hpv

بیشتر بدانیدبیشتر بدانید

در طی سالهای اخیر طبق گزارش وزارت بهداشت، سرطان دهانه رحم از رتبه پنجم به رتبه دوم در شیوع سرطان‌ها رسیده است. از آنجایی که برنامه های تشخیصی این ویروس، تحت پوشش بیمه در کشور ما عملی نمی باشد و همچنین واردات واکسن های ضد این ویروس برای ریشه کن کردن آن در سطح کشور، هزینه ی سرسام آور به همراه دارد، می توان گفت بهترین راه حل برای جلو گیری آسیب های جسمی و روحی این ویروس به مردم عزیز کشورمان تولید انبوه و به صرفه این واکسن در داخل کشور می باشد.

بر اساس این هدف شرکت نویان مراحل تحقیق و توسعه بر روی این واکسن را با کمک جمعی از دانشجویان نخبه دانشگاه های برتر کشور شروع کرد. در این مرحله حدود ۲۰ نفر از دانشجویان و متخصصان این رشته مشغول به ثمر رساندن این واکسن بودند.

طی تلاش مستمر جمعی از نخبگان جوان و اساتید برتر دانشگاههای ایران و پس از انجام فاز مطالعاتی گسترده به مدت یک سال و دستیابی به نتایج اولیه، طرح تولید واکسن HPV توسط این مجموعه به معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری ارائه شد که به عنوان طرح کلان ملی مورد تصویب قرار گرفت، همچنین طرح نامبرده به عنوان ایده برتر توسط دانشگاه تهران شناخته شده است. پس از ۳ سال تحقیق و توسعه و تولید محصول در ابعاد آزمایشگاهی و نیمه صنعتی، این محصول آماده تولید انبوه شد تا پس از تایید کارآزمایی بالینی وارد بازار شود. اخذ گواهیGMP برای خط تولید واکسن و مصوبه کمیته اخلاق برای مطالعه بالینی از دیگر دستاوردهای این مجموعه است.

بیشتر بدانیدبیشتر بدانید

شرکت دارویی نویان

سوالات متداول

با ما مشورت کنیدبا ما مشورت کنید

واکسن علیه پاپلومای انسانی با نام تجاری پاپیلوگارد

۰.۵ میلی لیتر سوسپانسیون در سرنگ شیشه ای آماده تزریق، به همراه سوزن و استاپر

ترکیبات

هر دوز (۵/۰ میلی لیتر) شامل:

پروتئين L1 پاپیلوما انسانی نوع ۱۶ ۲۰ میکروگرم

پروتئين L1 پاپیلوما انسانی نوع ۱۸ ۲۰ میکروگرم

3-O-desacyl-4’- مونوفسفوریل لیپید آ ((M ۵۰ میکروگرم

آلومینیوم هیدروکسید هیدراته ۵/۰ میلی گرم Al³⁺

درمورد واکسن بیشتر بدانیددرمورد واکسن بیشتر بدانید

همین الان با ما تماس بگیرید

در اسرع وقت مشکل خود را حل کنید

شیوع بیماری

تا کنون مطالعات اندکی در خصوص همه‌گیری سرطان دهانه رحم در بین کشورهای مسلمان انجام گرفته است کشورهایی که در زمینه پیش‌آگاهی در خصوص سرطان دهانه رحم عملکرد ضعیفی داشته و فاقد یک برنامه غربالگری سازمان‌یافته هستند. در یکی از مطالعات انجام گرفته توسط متخصصین وطنی، رخداد و نرخ مرگ و میر ناشی از سرطان دهانه رحم به همراه شیوع ابتلا به انواع پرخطر HPV در کشورمان مورد بررسی قرار گرفته است. این متخصصین داده‌های ثبت شده‌ی مربوط به سرطان و مرگ و میر ناشی از آن را در سراسر کشور مورد تجزیه تحلیل قرار داده و نرخ های رخداد استاندارد شده بر اساس سن (Age-Standardized Rate-ASR) و همچنین نرخ مرگ و میر استاندارد شده بر اساس سن (Age-Standardized Mortality- ASMR) را برآورد کرده‌اند. بر این اساس، الگوی‌های مبتنی بر سن و سال سرطان دهانه رحم نیز مشخص گردید. علاوه بر این، بر اساس یک مطالعه هدفمند شیوع ابتلا به HPV در ایران نیز برآورد شد.

درموردشیوع بیشتر بدانیددرموردشیوع بیشتر بدانید

شیوع بیماری

در ایران

شیوع بیماری

در ایران

شیوع بیماری

درموردشیوع بیشتر بدانیددرموردشیوع بیشتر بدانید

راه های پیشگیری از ابتلا

راه های انتقال