معرفی واکسن
در طی سالهای اخیر طبق گزارش وزارت بهداشت، سرطان دهانه رحم از رتبه پنجم به رتبه دوم در شیوع سرطان‌ها رسیده است. از آنجایی که برنامه های تشخیصی این ویروس، تحت پوشش بیمه در کشور ما عملی نمی باشد و همچنین واردات واکسن های ضد این ویروس برای ریشه کن کردن آن در سطح کشور، هزینه ی سرسام آور به همراه دارد، می توان گفت بهترین راه حل برای جلو گیری آسیب های جسمی و روحی این ویروس به مردم عزیز کشورمان تولید انبوه و به صرفه این واکسن در داخل کشور می باشد.
طی تلاش مستمر جمعی از نخبگان جوان و اساتید برتر دانشگاههای ایران و پس از انجام فاز مطالعاتی گسترده به مدت یک سال و دستیابی به نتایج اولیه، طرح تولید واکسن HPV توسط این مجموعه به معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری ارائه شد که به عنوان طرح کلان ملی مورد تصویب قرار گرفت، همچنین طرح نامبرده به عنوان ایده برتر توسط دانشگاه تهران شناخته شده است. پس از ۳ سال تحقیق و توسعه و تولید محصول در ابعاد آزمایشگاهی و نیمه صنعتی، این محصول آماده تولید انبوه شد تا پس از تایید کارآزمایی بالینی وارد بازار شود. اخذ گواهیGMP برای خط تولید واکسن و مصوبه کمیته اخلاق برای مطالعه بالینی از دیگر دستاوردهای این مجموعه است.
تولید این محصول گامی بزرگ مبنی بر دست پیدا کردن به دانش فنی و بومی سازی تکنولوژی تولید این واکسن ها می باشد. علاوه بر ضرورت های آشکار این محصول در جهت ارتقای سطح سلامت جامعه میتوان به مزایای تولید این واکسن در افزایش درآمد ملی، ایجاد فرصت های شغلی، به کار گیری نیروی متخصص و بی نیازی از کشور های غربی اشاره کرد.
مزیت رقابتی این واکسن با نمونه های خارجی قیمت پایین تر در عین کیفیت مشابه آن است و ایران به عنوان سومین کشور تولید کننده این واکسن می تواند سهم چشم گیری در بازار بین المللی این واکسن داشته باشد. پیش بینی می شود با تولید انبوه این واکسن در سال های آینده، سالانه نزدیک به ۵۰ میلیون دلار از طریق فروش خارجی این محصول، ورود ارز به داخل کشور را شاهد باشیم.
شرکت دارویی نویان
سوالات متداول
دستورالعمل های انجمن آمریکایی سرطان برای پیشگیری و تشخیص اولیه سرطان دهانه رحم
- تمامی زنان باید تست سرطان دهانه رحم (غربالگری) را در سن 21 سالگی آغاز کنند. زنان بین 21 تا 29 سال باید تست نمونه‌برداری از سلول‌های دهانه رحم (Pap test) را هر سه سال یکبار انجام دهند. تست تشخیص ابتلا به HPV نباید برای غربالگری در این گروه سنی مورد استفاده قرار گیرد (اما در موارد تستPap با نتایج غیرعادی ممکن است به عنوان بخشی از اقدامات پیگیرانه مورد استفاده قرار گیرد).
- با شروع 30 سالگی، روش ترجیحی برای غربالگری، نمونه‌برداری از سلول‌های دهانه رحم به همراه تست HPV بصورت هر 5 سال یکبار است. این روش به تست مشترک (co-testing) معروف بوده و باید تا سن 65 سالگی ادامه پیدا کند.
- یکی دیگر از گزینه‌های معقول برای زنان بین 30 تا 65 سال این است که هر سه سال یکبار بررسی‌ها تنها بر اساس تستPap انجام پذیرد.
زنانی که از ریسک بالایی برای ابتلا به سرطان دهانه رحم به دلیل سرکوب سیستم ایمنی برخوردارند (به طور مثال افراد مبتلا به ویروس HIV، انجام عمل پیوند عضو و یا استفاده طولانی مدت از استروئیدها) یا به این علت که در معرض دی اتیل استیل بسترول قرار می‌گیرند ممکن است نیاز به این داشته باشند که به دفعات بیشتری مورد تست غربالگری قرار گیرند. این افراد باید توصیه‌های تیم مراقبت خود را به دقت پیگیری کنند
زنان بالای 65 سالی که در طی 10 سال گذشته به طور مرتب تحت غربالگری قرار گرفته‌اند و در طی 20 سال گذشته هیچ علائمی از شرایط پیش‌سرطانی (همانند CIN2 یا CIN3که در آن‌ها دو سوم یا تمامی سلول‌های دهانه رحم غیرعادی هستند) نداشته‌اند باید غربالگری سرطان دهانه رحم را متوقف کنند. زنانی با سابقه CIN2 و CIN3 باید به انجام دادن تست حداقل برای مدت 20 سال پس از نتایج تست غیرعادی ادامه دهند.
زنانی که از ریسک بالایی برای ابتلا به سرطان دهانه رحم به دلیل سرکوب سیستم ایمنی برخوردارند (به طور مثال افراد مبتلا به ویروس HIV، انجام عمل پیوند عضو و یا استفاده طولانی مدت از استروئیدها) یا به این علت که در معرض دی اتیل استیل بسترول قرار می‌گیرند ممکن است نیاز به این داشته باشند که به دفعات بیشتری مورد تست غربالگری قرار گیرند. این افراد باید توصیه‌های تیم مراقبت خود را به دقت پیگیری کنند
زنان بالای 65 سالی که در طی 10 سال گذشته به طور مرتب تحت غربالگری قرار گرفته‌اند و در طی 20 سال گذشته هیچ علائمی از شرایط پیش‌سرطانی (همانند CIN2 یا CIN3که در آن‌ها دو سوم یا تمامی سلول‌های دهانه رحم غیرعادی هستند) نداشته‌اند باید غربالگری سرطان دهانه رحم را متوقف کنند. زنانی با سابقه CIN2 و CIN3 باید به انجام دادن تست حداقل برای مدت 20 سال پس از نتایج تست غیرعادی ادامه دهند.
همین الان با ما تماس بگیرید
در اسرع وقت مشکل خود را حل کنید
- بر اساس این مطالعات اگرچه همه واکسن ها ایمنی بخشی نهایی را دارند اما میزان اثربخشی و Coverage واکسن سروریکس با وجود 2 ظرفیتی بودن از واکسن گارداسیل 4 ظرفیتی بسیار بالاتر می باشد و این نشان دهنده ی توان بالای واکسن سروریکس در ایجاد cross protection می باشد. علاوه بر توانایی بالای واکسن سروریکس در ایجاد ایمنی (94٪) در برابر سروتایپ های HPV16 و 18 ،که عامل اصلی ایجاد سرطان دهانه رحم می باشد در نئوپلازیای اینتراپیتلیال سرویکال کلاس ۲ و ۳ نیز، فارغ از نوع سروتایپ HPV ، به ترتیب ایمنی به مراتب بیشتر، برابر با ۶۲٪ و 93٪ را ایجاد کرده است در صورتیکه گارداسیل ایمنی برابر با ۲۲٪ برای کلاس ۲ و ۴۳٪ برای کلاس ۳ را ایجاد نموده است.
- مساله دیگری که در مقالات مورد توجه قرار گرفته است تفاوت تیتر آنتی بادی در دو واکسن سروریکس و گارداسیل می باشد.گارداسیل به طور قابل ملاحظه ای میزان پایین تری از seropositivity و GMT(میانگین هندسی تیتر) تیتر anti-HPV 18 را نسبت به سروریکس نشان داده است همچنین سروریکس پاسخ serum binding anti body بسیار بالاتری را برای هر دو hpv16 و 18 نسبت به گارداسیل نشان داده است.
سروریکس یا
گارداسیل
سروریکس یا
گارداسیل
- بر اساس این مطالعات اگرچه همه واکسن ها ایمنی بخشی نهایی را دارند اما میزان اثربخشی و Coverage واکسن سروریکس با وجود 2 ظرفیتی بودن از واکسن گارداسیل 4 ظرفیتی بسیار بالاتر می باشد و این نشان دهنده ی توان بالای واکسن سروریکس در ایجاد cross protection می باشد. علاوه بر توانایی بالای واکسن سروریکس در ایجاد ایمنی (94٪) در برابر سروتایپ های HPV16 و 18 ،که عامل اصلی ایجاد سرطان دهانه رحم می باشد در نئوپلازیای اینتراپیتلیال سرویکال کلاس ۲ و ۳ نیز، فارغ از نوع سروتایپ HPV ، به ترتیب ایمنی به مراتب بیشتر، برابر با ۶۲٪ و 93٪ را ایجاد کرده است در صورتیکه گارداسیل ایمنی برابر با ۲۲٪ برای کلاس ۲ و ۴۳٪ برای کلاس ۳ را ایجاد نموده است.
- مساله دیگری که در مقالات مورد توجه قرار گرفته است تفاوت تیتر آنتی بادی در دو واکسن سروریکس و گارداسیل می باشد.گارداسیل به طور قابل ملاحظه ای میزان پایین تری از seropositivity و GMT(میانگین هندسی تیتر) تیتر anti-HPV 18 را نسبت به سروریکس نشان داده است همچنین سروریکس پاسخ serum binding anti body بسیار بالاتری را برای هر دو hpv16 و 18 نسبت به گارداسیل نشان داده است.
در واقع سطح آنتی بادی در تمامی گروه های سنی برای هر دو سروتایپ در واکسن سروریکس به نسبت گارداسیل بالاتر بوده است.HPV16(2.3-4.8 times) و HPV18(6.8-9.1 times) تیتر بالاتری را نشان داده است.هم چنین سطح بالاتری از سلول های B خاطره در سروریکس به نسبت گارداسیل مشاهده شده است اگرچه تاکنون گارداسیل با تیتر آنتی بادی و سلول های B خاطره بسیار پایین تر به نسبت سروریکس، تاکنون ایمنی لازم را در بدن فرد واکسینه شده ایجاد نموده است اما این سوال پیش می آید که آیا در طولانی مدت نیزگارداسیل می تواند این ایمنی ایجاد شده را حفط نماید؟
در واقع سطح آنتی بادی در تمامی گروه های سنی برای هر دو سروتایپ در واکسن سروریکس به نسبت گارداسیل بالاتر بوده است.HPV16(2.3-4.8 times) و HPV18(6.8-9.1 times) تیتر بالاتری را نشان داده است.هم چنین سطح بالاتری از سلول های B خاطره در سروریکس به نسبت گارداسیل مشاهده شده است اگرچه تاکنون گارداسیل با تیتر آنتی بادی و سلول های B خاطره بسیار پایین تر به نسبت سروریکس، تاکنون ایمنی لازم را در بدن فرد واکسینه شده ایجاد نموده است اما این سوال پیش می آید که آیا در طولانی مدت نیزگارداسیل می تواند این ایمنی ایجاد شده را حفط نماید؟
